O Instituto Butantan protocolou nesta sexta-feira (8) o pedido para uso emergência da vacina Coronavac contra a Covid-19. Agora, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem até 10 dias para analisar o pedido.
De acordo com a nota da Anvisa, “as primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis”. “Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias, não considera o tempo do processo em status de exigência técnica”, diz a nota.
Ainda conforme a Anvisa, a análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. “A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo laboratório”, informou a agência.
